国内首个奥曲肽微球仿制药获批,用于治疗肢端肥大症
编辑:
2023-08-05 04:11:44


(相关资料图)

8月3日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球获批上市,为国内首个获批上市的醋酸奥曲肽微球仿制药,可用于治疗肢端肥大症。

肢端肥大症是一种以生长激素产生过量引起胰岛素生长因子-1(IGF-1)过度分泌为主要特征的内分泌疾病。患者有代谢和躯体改变,常有疼痛表现,可引起心血管、代谢异常等多种并发症,多维度影响患者的生活质量。

醋酸奥曲肽微球原研由诺华开发,是生长抑素类似物奥曲肽的长效注射剂,一个月仅需给药一次,是治疗肢端肥大症的首选药物。

根据《中国肢端肥大症诊治共识(2021版)》,生化达标是治疗肢端肥大症的首要目标,注射用醋酸奥曲肽微球作为长效生长抑素受体配体(SRLs)的代表药物,在调整剂量后可使80.3%的生化不达标患者达到生化控制目标,被《共识》推荐为可保障长期生化达标的治疗基础用药。

责编:谷雨微

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