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IT之家 6 月 18 日消息,据路透社报道,6 月 16 日,亿万富翁企业家埃隆・马斯克(Elon Musk)在法国巴黎的 VivaTech 活动上表示,他的脑机接口创业公司 Neuralink 计划今年进行首例人体试验。马斯克说,Neuralink 打算在一名四肢瘫痪或截肢的患者身上植入一个设备。
马斯克没有透露 Neuralink 将植入多少患者或持续多久,但他透露第一例试验将在今年晚些时候进行。
上个月,Neuralink 表示已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的人体临床试验许可,这对这家初创公司来说是一个关键的里程碑。FDA 在早些时候向路透社发表声明,确认该机构批准了 Neuralink 使用其脑部植入物和外科机器人进行试验,但拒绝提供更多细节。
专家称,即使 Neuralink 能够证明其设备在人体中是安全的,该公司仍然需要花费几年,甚至超过十年的时间,才能获得商业使用许可。该公司也面临着其他神经技术公司的竞争,这些公司已经在人体中植入了自己的设备。
IT之家注意到,自 2019 年以来,马斯克至少四次预测 Neuralink 将很快开始人体试验。该公司于 2022 年初首次向 FDA 申请许可,并被该机构拒绝,理由是存在数十个安全问题,其中一些问题涉及设备的锂电池、植入物的导线在大脑内移动的可能性以及在不损伤大脑组织的情况下安全取出设备的挑战。
Neuralink 还因其动物实验而受到联邦监管部门的审查。去年 Neuralink 员工爆料,因为马斯克向员工施压要求获得 FDA 批准,该公司在对猴子、猪和绵羊进行手术时急于求成并出现失误,导致了不必要的动物死亡。动物实验产生的数据旨在支持该公司进行人体试验的申请,2021 年,在一次实验中,该公司将错误尺寸的设备植入了 60 头猪中的 25 头,所有这些猪随后都被杀死,员工们说,如果有更多的准备工作,这个错误本可以轻易避免。
5 月份,在路透社报道了该公司监督动物测试委员会可能存在财务利益冲突之后,美国国会议员敦促监管机构调查该委员会的组成是否导致了草率和失误的实验。交通部也在单独调查 Neuralink 是否在没有适当防护措施的情况下,非法运输了从猴子大脑中取出的带有危险病原体的芯片。一位机构发言人周五表示,调查仍在进行中。Neuralink 还受到美国农业部办公室监察长的调查,涉嫌违反动物福利法。
与此同时,Neuralink 公司的估值在近几个月内飙升。该公司在两年前的一轮私募融资中估值接近 20 亿美元,根据本月路透社的报道,基于二级市场交易,该公司目前估值约为 50 亿美元(IT之家备注:当前约 356.5 亿元人民币)。
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